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【FDA承認速報】Verastemのavutometinib＋defactinib併用療法がKRAS変異低悪性度漿液性卵巣がんに迅速承認（2025年5月8日）
2025年5月8日、米国FDAはavutometinib＋defactinib (Avmapki Fakzynja Co-pack)併用療法を、KRAS変異を有する再発性低悪性度漿液性卵巣がん（LGSOC）成人患者に対して迅速承認しました。対象はプラチナ製剤を含む既治療歴を有する患者です。RAMP-201試験（NCT04625270）の結果に基づいています。
疾患概要：KRAS変異低悪性度漿液性卵巣がんとは
低悪性度漿液性卵巣がんは比較的進行が緩徐な卵巣がんの一型で、KRAS変異が高頻度に認められます。標準治療が限られており、新たな分子標的薬の開発が進められています。
治療履歴サマリー
- 薬剤名：avutometinib＋defactinib (Avmapki Fakzynja Co-pack)
- 企業：Verastem, Inc.
- 承認日：2025年5月8日
- 適応症：KRAS変異再発低悪性度漿液性卵巣がん（LGSOC）
- 作用機序：MEK阻害＋FAK阻害の併用療法
- 根拠試験：RAMP-201試験（NCT04625270）
- 主な効果：ORR 44%（95% CI: 31–58）、奏効期間中央値 最大31.1ヶ月
患者さん向け解説
Avmapki FakzynjaはKRAS異常を有する卵巣がんに対し、がん細胞の成長を抑制する2つの薬を併用する新たな経口治療法です。
M&A情報
- 子会社情報：該当なし（Verastem自社開発）
- 買収日：該当なし
- 買収当時の開発段階：該当なし
- 投資家情報：Public Investors (NASDAQ: VSTM)
出典情報
本承認情報は Drugs@FDA（米国食品医薬品局） およびAACR配信情報に基づいています。
