2025年10月– date –
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KRAS特集 第2回：アレルが語る生存戦略 ― G12D・G12V・G12R・Q61の違いと臨床的意味
前回（第1回）では、KRAS研究の歴史と「Undruggable」時代を越えた直接阻害薬の登場までを振り返った。 本稿ではその続編として、KRASのアレル（allele）別変異がどのように腫瘍の生物学・臨床像・治療反応性を左右するのかを整理する。 G12D、G12V、G12R... -
KRAS特集 第1回：難攻不落の標的 ― KRAS研究40年の歩みと新時代の幕開け
がん遺伝子の中でも最も長く、最も難解とされてきた標的――それがKRASである。 1982年にヒト膀胱がん細胞から最初のRAS変異が同定されて以来、40年以上にわたり科学者たちはこの分子を「不可能を可能にする」標的として追い続けてきた。 しかし、2020年代に... -
第2部｜AMPLIFY-201 最終解析を読み解く：KRASワクチンは何を“動かした”のか
要点：リンパ節指向型amphiphile設計が強固なCD4/CD8応答を作り、免疫量しきい値（約9.17倍）がRFS/OSおよびctDNA陰性化と連動。術後MRD領域で“免疫KPI→転帰”の筋道が可視化されました。 目次 1. 1分まとめ（サマリー） 2. 試験デザインと患者背景 3. 評価... -
【2025年10月版】KRASワクチン最前線マップ｜Elicio・SLATE・学術SLPを横断比較（術後MRD×オフ・ザ・シェルフ時代）
要点：共有ネオ抗原 × オフ・ザ・シェルフ × 術後MRDが主戦場。Elicio（ELI-002 7P）が先頭集団、学術SLP＋poly-ICLC、Gritstone（SLATE-KRAS）が追随。V941（mRNA共有KRAS）の停止で勢力図が整理。 目次 KRASワクチンが注目される理由 主戦場：術後アジュ... -
UKシリーズ (Last)：ケーススタディ集：UKを起点にした実装のリアル（3–5本）
要旨｜第1〜4部で整理した「政策・データ・研究・実装」を、具体的なケースで腑に落とします。ここでは、希少疾患PoC、多集団層別化試験、アクセス最適化、製造×資本組成、再配置（リポジショニング）の5本を収録。各ケースはそのまま使えるテンプレとチェ... -
UKシリーズ (Part 4)：英国を起点に臨床・市場へ：規制・アクセス・製造の実装戦略
要旨｜本稿は、英国の規制・アクセス・製造を“同時進行”で設計してタイムトゥマーケットを短縮する実務プレイブックです。MHRAとNICEの並行審査を前提に、UK発PoC→多地域ブリッジ、NHS実装を見据えたアウトカム設計、製造と資本の組成、リスク管理までをチ... -
UKシリーズ Part 3：WGS×GWASの実力：創薬標的、バイオマーカー、適応設計の最前線
要旨｜英国のWGS（全ゲノム）と多集団GWASは、標的妥当性の強化、バイオマーカー設計、適応症の見直し、安全性予測を同時並行で前倒しにします。本稿では、研究成果を“実務に落とし込む”視点で、ワークフロー、評価指標、QC（品質管理）、落とし穴の回避ま... -
UKシリーズ Part 2：データで走る英国：UK Biobank WGSと多集団GWASが変える創薬地図
要旨｜英国の強みは「質と量を兼ね備えた公的データ基盤」にあります。約49万人規模の全ゲノムシーケンス（WGS）で非コード・希少変異・構造変異まで射程を広げ、さらに多集団GWAS（Pan-UK Biobank）が祖先集団の多様性を前提とした解析を推進。RAP（UKB R... -
UK シリーズ Part 1：英国ライフサイエンス国家戦略の核心：政策・規制・投資の三位一体
要旨｜英国は2025年の産業戦略アップデートでライフサイエンスを重点分野に位置づけ、2030年に欧州首位、2035年に世界3位のライフサイエンス経済を目標に掲げました。NHSの長期計画と接続しつつ、データ基盤（Genomics England／Our Future Health／UK Bio... -
がん治療薬ニュース速報：FDAがルルビネクテジン＋アテゾリズマブ併用を小細胞肺がん維持療法として承認
2025年10月2日、米国食品医薬品局（FDA）は、ルルビネクテジン（Zepzelca, Jazz Pharmaceuticals）を、アテゾリズマブ（Tecentriq, Genentech）またはアテゾリズマブ＋ヒアルロニダーゼ（Tecentriq Hybreza）との併用で、広範期小細胞肺がん（ES-SCLC）の... -
レイオフ関連特集：日本／アジアへの含意——米国の“再配分”は東アジアで何を変えるか
カテゴリ：Pharma & Biotech NEWS｜シリーズ特集 B 要点 資源は「POC→CMC→アクセス」の通り道に集まる：米国の選別強化は、東アジア発の案件にもPOCの速さ・CMC現実解・償還の説得力を要求。 “日米共同”は分業が肝：日本・アジア側は探索〜前臨床の強... -
レオオフ関連特集：M&A・提携の再設計——重複解消から“権利アーキテクチャ”へ
カテゴリ：Pharma & Biotech NEWS｜シリーズ特集 A 要点 PMIの成否が価値を決める：買収価値の8割は統合後90〜180日の“速度×透明性”で決着。人・拠点・プログラムの重複解消はKPI駆動で。 権利の再設計が現金化の近道：共同開発・共同販促・地域ライセ... -
シリーズ「2025年レイオフを読む」第5部（最終回）：実務プレイブック：創業者・投資家のチェックリストと資金戦略（Part 5）
カテゴリ：Pharma & Biotech NEWS｜シリーズ「2025年レイオフを読む」第5部（最終回） 要点 “イベント同期”の資本計画：データ（BM→トップライン）と資金調達（FPO/デット/提携）を時系列で台本化し、希薄化を最小化。 “POCへの最短ルート”の設計：適...
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