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シリーズ「2025年レイオフを読む」: 疾患領域で見る最適化：オンコロジーから神経疾患まで（Part 2）
カテゴリ：Pharma & Biotech NEWS｜シリーズ「2025年レイオフを読む」第2部 要点 オンコロジー主導で再編：細胞療法や固形がんでの製造・商業化難易度が資源集中を加速。勝ち筋は「適応選定×製造現実解×償還シナリオ」。 神経・希少疾患は“長期資本耐... -
シリーズ「2025年レイオフを読む」: 2025年バイオ・ファーマのレイオフ全体像：何が起き、どこに集約したか（Part 1）
カテゴリ：Pharma & Biotech NEWS｜シリーズ「2025年レイオフを読む」第1部 要点 選別と集中：レイオフは無秩序ではなく、資金調達環境の変化を背景に「後期・価値証明済みへの資源集中」「前臨床〜早期の幅広探索の圧縮」という秩序だった最適化。 構... -
がん治療薬ニュース速報：FDAがImlunestrant（Inluriyo）をER陽性・HER2陰性・ESR1変異乳がんに承認
2025年9月25日、米国食品医薬品局（FDA）はEli Lilly社のエストロゲン受容体拮抗薬Imlunestrant（商品名 Inluriyo）を、ER陽性・HER2陰性でESR1変異を有する進行または転移性乳がん患者に対して承認しました。本薬剤は、少なくとも1ライン以上の内分泌療法... -
がん×微生物シグネチャーの正しい使い方：QC設計・統計・実装・アトラス改良の展望（Part 2｜専門家向け）
Part 1の概説を受けて、ここでは専門家向けに「低バイオマス前提のQC」「交絡・リーク対策」「多コホート横断の再現性」「臨床・産業実装での使いどころ」「アトラスの改良方向性」を具体的に整理します。中心となるのは、TCGA再解析とGenomics Englandの... -
がんアトラスと「微生物シグネチャー」再考：歴史・重要性・最新アップデート（Part 1｜初心者向けイントロ）
本稿は、がん研究における「網羅的解析（pan-cancer）」と「アトラス・データベース」の役割を、初心者にも伝わるようにやさしく解説します。タイトル下の導入として、近年の再解析論文（TCGA全ゲノムWGSの微生物再評価、およびGenomics Englandの大規模WG... -
【特集】中国ファーマの国際ディール最前線（2019–2025）：④ 規制改訂の歴史／なぜ活発化？／採用要素の整理＋今後の展望（私の視点）
最終章は、規制・資本市場・臨床基盤という“仕組み面”から活動活発化の理由を紐解き、実務者がすぐに使える採用チェックリスト、そして筆者の視点による今後の展望を提示します。数字の大小よりも「意思決定の質」を上げるフレームに重点を置いています。 ... -
【特集】中国ファーマの国際ディール最前線（2019–2025）：③ その他（呼吸器・免疫、CNS、感染症 ほか）
がん・代謝の陰に隠れがちですが、呼吸器/免疫炎症、CNS、感染症でも着実にディールは増えています。ここでは“束ね契約”の意味、地域分担の深化、HGR/データ越境などこの領域ならではの実務上の壁を、初心者にもわかる言葉で解説します。 導入表：主要ディ... -
【特集】中国ファーマの国際ディール最前線（2019–2025）：② 肥満・代謝疾患（経口GLP-1/二重作動薬 ほか）
肥満・代謝は、臨床的必要性と市場規模の両面から世界最大級のテーマです。中国発の経口GLP-1や多重作動薬は、注射偏重の市場に“使い勝手”の新解を与えています。初心者には臨床アウトカムの見方を、上級者にはディール条項の要点と隣接疾患への外挿戦略を... -
【特集】中国ファーマの国際ディール最前線（2019–2025）：① がん領域（ADC／二重特異／免疫／細胞治療）
本編は「初心者でも背景から実務の要点まで一気に理解」できることを狙い、まずは主要ディールの導入表で全体像をつかみ、その後にモダリティ別の勝ち筋、地域分担（ex-China等）の意味、M&Aによる機能内製化、さらに“よくある疑問”まで丁寧に整理しま... -
呼吸器ウイルス感染は乳がんの転移リスクをどう変えるのか：最新知見と現実的な向き合い方
乳がんは寛解後も、体内のどこかに「休眠」状態のがん細胞（DCC: disseminated cancer cells）が潜み、年単位で再増殖（覚醒）して転移を起こすことがあります。近年、インフルエンザやSARS-CoV-2（新型コロナ）などの呼吸器ウイルス感染が、肺に潜む乳が... -
がん免疫治療におけるNK細胞の「二面性」 Part 2：治療戦略と今後の展望
Part 1では、NK細胞が免疫チェックポイント阻害剤（ICB）治療に対する抵抗性に寄与する仕組みを整理しました。後編となる本記事（Part 2）では、臨床的な含意と治療戦略、そして今後の展望を解説します。 臨床的含意 複数の研究から、腫瘍内のNK細胞量が多... -
がん免疫治療におけるNK細胞の「二面性」 Part 1：免疫抑制的役割と臨床的抵抗性のメカニズム
ナチュラルキラー（NK）細胞は従来、腫瘍監視の最前線を担う「抗腫瘍エフェクター」として理解されてきました。しかし近年の研究は、腫瘍微小環境におけるNK細胞の役割が単純ではないことを示しています。特に免疫チェックポイント阻害剤（ICB）治療の効果... -
肥満薬の最新動向 後編：日米欧で異なるGLP-1肥満薬の薬価・保険事情 ― 医療制度が市場をどう形づくるか
序章：薬があっても支払えなければ普及しない GLP-1肥満薬は世界中で需要が爆発していますが、最大の課題は「誰が費用を負担するか」です。価格は月あたり数十万円規模に達し、持続的投与を前提とするため医療財政に大きな負担を与えます。そのため、各国... -
Claudin18.2 ADC開発 Part 4：世界的な開発動向と今後の展望
Claudin18.2（CLDN18.2）を標的としたADCは、進行胃がん・食道胃接合部（GEJ）がん治療の新しい柱として、アジアを中心に世界で開発が加速しています。本記事では、SHR-A1904・IBI343に続き、他の主要パイプライン（CMG901、EO-3021、XNW27011など）を紹介... -
肥満薬の最新動向 前編：Novoレイオフが示すGLP-1肥満薬市場の次なる局面 ― 新薬創出と開発競争序章：Novoのレイオフ発表が象徴する業界の転換
序章：Novoのレイオフ発表が象徴する業界の転換 2025年9月、Novo Nordiskは全従業員の約12％にあたる9,000人規模のレイオフを発表しました。背景には、GLP-1肥満薬市場の過熱と競争激化、そしてEli Lillyの圧倒的な攻勢があります。Novoは経営資源をスリム... -
Claudin18.2 ADC開発 Part 3：SHR-A1904とIBI343の比較と臨床的位置づけ
Claudin18.2（CLDN18.2）を標的としたADC開発は、SHR-A1904とIBI343の二つの第1相試験によって大きく前進しました。本記事では両試験を比較し、薬剤設計・有効性・安全性の違いを整理した上で、Zolbetuximabを含む既存治療との位置づけを議論します。 試験... -
Claudin18.2 ADC開発 Part 2：IBI343第1相試験の結果と臨床的特徴
本記事では、Nature Medicineに2025年7月に報告されたIBI343（Innovent Biologics開発）の第1相試験を整理し、構造上の特徴、安全性、有効性、そしてClaudin18.2 ADC開発の流れの中での位置づけについて解説します。 薬剤概要：IBI343の分子設計 IBI343は... -
胃がんオルガノイド×腸管神経で見えた「脂質代謝の急所」— 創薬におけるオルガノイド培養の強みと限界、そして次の一手
要旨（ひとことで）: 患者由来胃がんオルガノイドで全ゲノムCRISPRスクリーニングを行い、脂肪酸合成（ACC/ACACA）とコレステロール生合成（LSS）への強い依存性を同定。腸管神経（ENS）との共培養が代謝経路を組み替え、ACC阻害に耐性化／LSS阻害に感受性... -
最新HER2 ADC特集 後編｜知財戦略と世界的過当競争、そして未来への展望
前編では、HER2 ADCの薬効面での差別化とエンハーツの革新性について解説しました。後編となる本稿では、各社の知財戦略、特許存続期間の優位性、そして世界で進む過当競争の実態を掘り下げます。最後に、私自身の視点から「HER2 ADC市場の未来像」につい... -
Claudin18.2 ADC開発 Part 1：SHR-A1904第1相試験の結果と臨床的意義
Claudin18.2（CLDN18.2）を標的とする抗体薬物複合体（ADC）は、近年進行胃がんおよび食道胃接合部（GEJ）がんにおける新しい治療モダリティとして注目されています。本記事では、2025年7月にNature Medicineに発表されたSHR-A1904の第1相試験について詳細...
