製薬会社– tag –
-
KRAS特集 第7回：バイオテック最前線 ― RAS創薬を変える企業・アライアンスの現在地
KRAS創薬の競争は、科学だけでなく産業構造そのものを変えつつある。 「Undruggable（創薬不能）」と呼ばれた標的が治療可能になった背景には、大学発ベンチャーやAI創薬スタートアップなど、新興企業の挑戦があった。 第7回では、Revolution Medicines、A... -
KRAS特集 第6回：耐性を超える ― WT/Mutant協調抑制とシステムRAS治療の夜明け
KRAS阻害薬の登場は「Undruggable時代の終焉」を告げたが、現実には腫瘍は巧妙に生き延びる。再増殖の主因は、野生型RAS（WT-RAS）と変異型RAS（Mutant-RAS）の協調的再活性化である。 第6回では、この“協調耐性”の分子基盤を整理し、SHP2・SOS1・RTK・免... -
KRAS特集 第5回：KRAS創薬の新潮流 ― Degrader・RAS(ON)阻害・AI創薬が切り拓く次世代
KRASは「Undruggable」の象徴から、いまや創薬テクノロジーの最前線をけん引する標的へと変貌した。G12C選択的阻害薬の成功を出発点に、2020年代半ばからはRAS(ON)阻害、Pan-KRAS分解、AI/量子コンピューティング創薬が台頭している。本稿では、これら新潮... -
KRAS特集 第4回：免疫・老化・再生 ― KRASシグナルがつなぐ生命制御の未来
KRAS研究は、もはや「がん分子標的」の枠を超えた。 ここ数年の研究により、KRASシグナルは免疫制御、老化機構、さらには再生医療と深く結びついていることが明らかになってきた。 第4回では、KRASを「生命のスイッチ」として再定義し、その多面的な役割と... -
KRAS特集 第3回：沈黙の同盟者 ― Wild-type KRASが作る耐性ネットワーク
KRAS創薬が大きな転換期を迎える中で、いま最も注目を集めている存在がある。 それがWild-type KRAS（野生型KRAS）である。 変異型KRASががんのドライバーであることは疑いようがないが、最近の研究では、治療後に残存するWT-KRASが腫瘍の“再起動ボタン”と... -
KRAS特集 第2回：アレルが語る生存戦略 ― G12D・G12V・G12R・Q61の違いと臨床的意味
前回（第1回）では、KRAS研究の歴史と「Undruggable」時代を越えた直接阻害薬の登場までを振り返った。 本稿ではその続編として、KRASのアレル（allele）別変異がどのように腫瘍の生物学・臨床像・治療反応性を左右するのかを整理する。 G12D、G12V、G12R... -
KRAS特集 第1回：難攻不落の標的 ― KRAS研究40年の歩みと新時代の幕開け
がん遺伝子の中でも最も長く、最も難解とされてきた標的――それがKRASである。 1982年にヒト膀胱がん細胞から最初のRAS変異が同定されて以来、40年以上にわたり科学者たちはこの分子を「不可能を可能にする」標的として追い続けてきた。 しかし、2020年代に... -
第2部｜AMPLIFY-201 最終解析を読み解く：KRASワクチンは何を“動かした”のか
要点：リンパ節指向型amphiphile設計が強固なCD4/CD8応答を作り、免疫量しきい値（約9.17倍）がRFS/OSおよびctDNA陰性化と連動。術後MRD領域で“免疫KPI→転帰”の筋道が可視化されました。 目次 1. 1分まとめ（サマリー） 2. 試験デザインと患者背景 3. 評価... -
【2025年10月版】KRASワクチン最前線マップ｜Elicio・SLATE・学術SLPを横断比較（術後MRD×オフ・ザ・シェルフ時代）
要点：共有ネオ抗原 × オフ・ザ・シェルフ × 術後MRDが主戦場。Elicio（ELI-002 7P）が先頭集団、学術SLP＋poly-ICLC、Gritstone（SLATE-KRAS）が追随。V941（mRNA共有KRAS）の停止で勢力図が整理。 目次 KRASワクチンが注目される理由 主戦場：術後アジュ... -
UKシリーズ (Last)：ケーススタディ集：UKを起点にした実装のリアル（3–5本）
要旨｜第1〜4部で整理した「政策・データ・研究・実装」を、具体的なケースで腑に落とします。ここでは、希少疾患PoC、多集団層別化試験、アクセス最適化、製造×資本組成、再配置（リポジショニング）の5本を収録。各ケースはそのまま使えるテンプレとチェ... -
UKシリーズ (Part 4)：英国を起点に臨床・市場へ：規制・アクセス・製造の実装戦略
要旨｜本稿は、英国の規制・アクセス・製造を“同時進行”で設計してタイムトゥマーケットを短縮する実務プレイブックです。MHRAとNICEの並行審査を前提に、UK発PoC→多地域ブリッジ、NHS実装を見据えたアウトカム設計、製造と資本の組成、リスク管理までをチ... -
UKシリーズ Part 3：WGS×GWASの実力：創薬標的、バイオマーカー、適応設計の最前線
要旨｜英国のWGS（全ゲノム）と多集団GWASは、標的妥当性の強化、バイオマーカー設計、適応症の見直し、安全性予測を同時並行で前倒しにします。本稿では、研究成果を“実務に落とし込む”視点で、ワークフロー、評価指標、QC（品質管理）、落とし穴の回避ま... -
UKシリーズ Part 2：データで走る英国：UK Biobank WGSと多集団GWASが変える創薬地図
要旨｜英国の強みは「質と量を兼ね備えた公的データ基盤」にあります。約49万人規模の全ゲノムシーケンス（WGS）で非コード・希少変異・構造変異まで射程を広げ、さらに多集団GWAS（Pan-UK Biobank）が祖先集団の多様性を前提とした解析を推進。RAP（UKB R... -
UK シリーズ Part 1：英国ライフサイエンス国家戦略の核心：政策・規制・投資の三位一体
要旨｜英国は2025年の産業戦略アップデートでライフサイエンスを重点分野に位置づけ、2030年に欧州首位、2035年に世界3位のライフサイエンス経済を目標に掲げました。NHSの長期計画と接続しつつ、データ基盤（Genomics England／Our Future Health／UK Bio... -
がん治療薬ニュース速報：FDAがルルビネクテジン＋アテゾリズマブ併用を小細胞肺がん維持療法として承認
2025年10月2日、米国食品医薬品局（FDA）は、ルルビネクテジン（Zepzelca, Jazz Pharmaceuticals）を、アテゾリズマブ（Tecentriq, Genentech）またはアテゾリズマブ＋ヒアルロニダーゼ（Tecentriq Hybreza）との併用で、広範期小細胞肺がん（ES-SCLC）の... -
レイオフ関連特集：日本／アジアへの含意——米国の“再配分”は東アジアで何を変えるか
カテゴリ：Pharma & Biotech NEWS｜シリーズ特集 B 要点 資源は「POC→CMC→アクセス」の通り道に集まる：米国の選別強化は、東アジア発の案件にもPOCの速さ・CMC現実解・償還の説得力を要求。 “日米共同”は分業が肝：日本・アジア側は探索〜前臨床の強... -
レオオフ関連特集：M&A・提携の再設計——重複解消から“権利アーキテクチャ”へ
カテゴリ：Pharma & Biotech NEWS｜シリーズ特集 A 要点 PMIの成否が価値を決める：買収価値の8割は統合後90〜180日の“速度×透明性”で決着。人・拠点・プログラムの重複解消はKPI駆動で。 権利の再設計が現金化の近道：共同開発・共同販促・地域ライセ... -
シリーズ「2025年レイオフを読む」第5部（最終回）：実務プレイブック：創業者・投資家のチェックリストと資金戦略（Part 5）
カテゴリ：Pharma & Biotech NEWS｜シリーズ「2025年レイオフを読む」第5部（最終回） 要点 “イベント同期”の資本計画：データ（BM→トップライン）と資金調達（FPO/デット/提携）を時系列で台本化し、希薄化を最小化。 “POCへの最短ルート”の設計：適... -
シリーズ「2025年レイオフを読む」：投資環境と資本市場：選別と集中のメカニズム（Part 4）
カテゴリ：Pharma & Biotech NEWS｜シリーズ「2025年レイオフを読む」第4部 要点 資本は“POC近接”へ偏在：臨床後期や商業化前夜の資産に流れ、探索〜前臨床は厳選。希薄化回避の非希薄化資金（マイルストン・デット）が橋渡しの主役に。 VCはディシプ... -
シリーズ「2025年レイオフを読む」: モダリティ別の勝ち筋：製造・規制・商用化のリアル（Part 3）
カテゴリ：Pharma & Biotech NEWS｜シリーズ「2025年レイオフを読む」第3部 要点 “資本効率の方程式”はモダリティごとに違う：同じP2陽性でも、細胞・遺伝子・RNA・抗体／分子分解薬で必要な人材・設備・規制準備が大きく異なる。 レイオフの波は「製...
