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【速報】Viking Therapeuticsの肥満薬試験で株価急落 ― 医薬業界における位置づけとバイオ株の浮き沈み
2025年8月19日、米国のバイオテック企業Viking Therapeuticsが開発中の経口肥満薬「VK2735」に関する第2相試験結果を発表しました。最大12.2%という体重減少効果が示された一方で、副作用による中断率の高さが市場で懸念され、株価は一時50％近く急落しま... -
夏休み入門シリーズ総まとめ編 前編｜肥満薬・ADC・In vivo CAR-T──入門から中級への架け橋
本記事は、Morningglorysciences 夏休み入門シリーズの総括編・前編です。これまでに取り上げた「肥満薬」「抗体薬物複合体（ADC）」「In vivo CAR-T」の三つの領域を振り返り、横断的に比較しながら、その共通課題や学びを整理していきます。 この総まと... -
夏休み入門シリーズまとめ編｜In vivo CAR-Tの進化と展望──細胞療法の新たな地平
本記事は、Morningglorysciences 夏休み入門シリーズの総まとめ編として「In vivo CAR-T（キメラ抗原受容体T細胞療法）」を取り上げます。これまでの記事では、CAR-Tの基礎、主要研究者と企業、技術的課題、そして提携戦略まで幅広く解説してきました。本... -
夏休み入門シリーズまとめ編｜肥満薬の進化と未来──GLP-1から次世代薬まで
本記事は、Morningglorysciences 夏休み入門シリーズの総まとめ編としてお届けする「肥満薬」に関する総括記事です。これまで数回にわたり、肥満薬の歴史、最新の臨床試験、そして社会的な意味について解説してきました。本まとめでは、シリーズで扱った内... -
【2025年8月最新】肥満薬開発競争の最前線：Lilly失速と台頭する次世代バイオテック、大手製薬参入戦略とChugaiの動き
はじめに 2025年8月現在、肥満治療薬の開発・販売競争は、Eli LillyとNovo Nordiskの二強時代が続く一方で、業績変動や新規参入バイオベンチャー、大手製薬の本格参入によって勢力図が大きく変わりつつあります。本記事では、最新ニュース、株価動向、主要... -
p53–MDM2軸が守る血液脳関門（BBB）と血液網膜関門（BRB）：老化・遺伝的脆弱性・がん脳転移リスクまで徹底解説
はじめに 脳や網膜を守る血液–脳関門（BBB）および血液–網膜関門（BRB）は、神経系の恒常性を保つために欠かせない重要な構造です。これらの関門は、外部からの有害物質や免疫細胞の侵入を制限しつつ、必要な栄養やホルモンを選択的に通過させるという精密... -
タンパク質は「もっと安定」だった：メガスケール実験と解釈可能モデルが更新する設計ルール
構造が分かっても折り畳み安定性（ΔG）は見えにくい——この古いギャップが、メガスケール実験と「加法的エネルギーモデル＋疎な二体結合」の再検証で急速に埋まりつつあります。本稿は、最新の実験・理論を学生〜研究者レベルでやさしく接続し、ドラッグデ... -
初心者向け｜二重特異抗体の技術発展と歴史的改良の歩み（第6回）
二重特異抗体薬（Bispecific Antibody, BsAb）は、近年の創薬分野において最も注目されるモダリティの一つです。これまでのシリーズ第1〜5回では、基礎構造、設計の多様性、標的選択の戦略、モダリティ別薬理特性の違い、そして最新の開発・承認状況につい... -
なぜ遺伝子・細胞治療はFDAで“止まる”のか──2024〜2025年の不承認（CRL）・遅延事例から読む「品質・製造」の真実
2025年7月、FDAは過去のCRL（Complete Response Letter：不承認通知）の公開を開始しました。公開情報・一次報道・企業開示を突き合わせると、CMC（品質・製造・試験）とプレライセンス査察（PLI）が主要因である一方、有効性証拠や試験デザインが問われた... -
初心者向け｜二重特異抗体薬シリーズ 第5回：最新開発動向と過去1年の承認ラッシュまとめ
本シリーズ最終回では、世界のバイオテック・製薬企業が開発を進める最新の二重特異抗体薬の状況と、ここ1年を中心にFDA／欧州で承認された新規薬剤を総まとめします。開発トレンドや注目の企業・提携なども併せて紹介します。 1. 過去1年の主要な新規承認... -
初心者向け｜二重特異抗体薬 第４回モダリティの違いによる薬理特性の違い
同じ「二重特異抗体薬」であっても、その構造様式（モダリティ）により、体内での安定性や分布、作用の仕方が大きく異なります。本記事では、IgG型・非IgG型・融合タンパク質型などのモダリティの違いによって生じる薬理特性の違いを、初心者にもわかりや... -
がん治療薬ニュース速報：H3 K27M変異型びまん性正中神経膠腫に対する初の全身療法、ドルダビプロン（Modeyso）がFDA迅速承認
2025年8月6日、米国食品医薬品局（FDA）は、H3 K27M変異を有する進行性びまん性正中神経膠腫（DMG）に対する新規プロテアーゼ活性化薬「ドルダビプロン（dordaviprone、商品名Modeyso、Jazz Pharmaceuticals社）」を迅速承認しました。本剤は成人および1歳... -
【製薬企業・バイオテックニュース】2025年 米国バイオテック業界におけるレイオフ動向分析：不況なのか？次の投資フェーズなのか？
Fierce Biotechがまとめる「Layoff Tracker 2025」から、2025年前半に米国バイオテック企業で発生したレイオフ（人員削減）情報を読み解き、その背景と今後の展望について分析します。 1. 2025年前半に報告された主なレイオフ企業一覧 以下は、2025年にレ... -
日本の製薬企業は何を選び、どう世界に挑んだか？— 2015〜2025年の10年戦略総括
はじめに この10年、日本の大手製薬企業もグローバル競争の中で進化を遂げてきた。第一三共、武田薬品、大塚製薬、アステラスといった各社は、それぞれの強みを活かしながら、自社創薬、新規モダリティの導入、海外展開、そしてM&A戦略を通じて競争力... -
製薬メガファーマは何に賭けたか？ — 2015〜2025年の買収・提携から読み解く技術と治療領域の潮流
はじめに 2015〜2025年の10年間、グローバル製薬企業は革新性の高い治療領域への進出と新技術の内製化・導入を進めてきた。本稿では、22社の企業動向をベースに、各社の戦略的買収・提携の動きから、主要テーマ・治療領域・技術トレンドを読み解く。 強化... -
【Science News】Cancer Discovery Perspective掲載：p53変異の腫瘍抑制機能を小分子で回復する新アプローチ
2025年6月号のCancer Discovery誌に掲載された最新研究で、小分子化合物を用いてp53変異タンパク質の腫瘍抑制機能を回復させる新戦略が報告されました。本研究は同号のPerspectiveでも特集され、注目を集めています。 p53は多くのがん種で最も高頻度に変異... -
【Science News】Cancer Discovery Spotlight掲載：CAFがNK細胞を抑制し乳がん転移を促進する新機序
2025年6月号のCancer Discovery誌に掲載された最新研究で、がん関連線維芽細胞（CAF）が乳がんの転移形成を促進する新たな免疫抑制メカニズムが明らかとなりました。本研究は同号のSpotlightにも選出されています。 研究チームは、高齢化やBRCA遺伝子変異... -
【Science News】KRAS阻害と免疫依存性：膵臓がん治療における免疫系の役割を解明（Cancer Discovery要約／ひとこと付）
2025年6月にCancer Discovery誌オンライン版に掲載された最新研究により、KRAS G12D阻害薬による膵臓がん（PDAC）治療において、**T細胞依存性の腫瘍退縮メカニズム** が重要な役割を果たすことが示されました。 膵がんではKRAS G12D変異が主要ドライバー... -
【Science News】食道扁平上皮がん発症における高変異細胞の長期潜伏メカニズムを解明：Cancer Discovery要約（ひとこと付）
2025年6月号のCancer Discovery誌に掲載された最新研究により、食道扁平上皮がん（ESCC）の発症過程において、多数のドライバー変異を獲得した高変異細胞が長期間にわたり潜伏状態（休眠）を維持し、その後にがん化へ移行する仕組みが明らかになりました。... -
Rare & Pediatric Disease News Vol.2：日本の小児希少疾患創薬はどこまで追いつけるのか？
– PRV終了後の世界で、グローバルと比較した課題と展望 – 2024年に米国FDAの「小児希少疾患 優先審査バウチャー（PRV）」制度が終了し、世界的に小児希少疾患領域のイノベーションをどう維持するかが議論の的となっています。シリーズ第1回では米国の制度...
