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【FDA承認速報】SpringWorksのmirdametinib (Gomekli)がNF1関連症候性神経鞘腫に承認（2025年2月11日） 2025年2月11日、米国FDAはmirdametinib (Gomekli)を、2歳以上の神経線維腫症1型（NF1）に伴う症候性叢状神経線維腫（PN）で切除困難な患者に対して承...

【FDA承認速報】Daiichi SankyoのEnhertuがHER2-lowおよびHER2-ultralow乳がんに承認（2025年1月27日） 2025年1月27日、米国FDAはfam-trastuzumab deruxtecan-nxki (Enhertu)を、内分泌療法後に進行した切除不能または転移性ホルモン受容体（HR）陽性・HER...

【FDA承認速報】medacのtreosulfan (Grafapex)がAML/MDSの同種造血幹細胞移植前処置に承認（2025年1月21日） 2025年1月21日、米国FDAはtreosulfan (Grafapex)を、急性骨髄性白血病（AML）または骨髄異形成症候群（MDS）の成人および1歳以上の小児に対する...

【FDA承認速報】Daiichi SankyoのDatrowayがHR陽性HER2陰性乳がんに承認（2025年1月17日） 2025年1月17日、米国FDAはdatopotamab deruxtecan-dlnk (Datroway)を、切除不能または転移性ホルモン受容体（HR）陽性・HER2陰性（IHC 0, 1+, 2+/ISH-）乳がん成人...