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FDA承認の概要 2025年12月17日、米国食品医薬品局（FDA）は、ルカパリブ（rucaparib, Rubraca, pharmaand GmbH）について、以下の適応に対する本承認（regular approval）を行いました。 成人の去勢抵抗性前立腺がん（metastatic castration-resistant pro...

イントロダクション：断片からストーリーへ 第1〜6回では、「老化」と「がん」の関係を、 歴史的な認識の変化 分子・遺伝子・ゲノムのレベル 免疫・腫瘍微小環境の変化 臓器・組織ごとの老化プロファイル 生活習慣・環境・地域性・社会経済要因 がん検診・...

イントロダクション：検診は「早く見つければよい」だけではない これまでの第1〜5回では、老化とがんの関係を、分子・遺伝子・免疫・臓器・生活習慣といった多層的な視点から整理してきました。今回のテーマは、「がん検診・スクリーニングと老化」です。...

FDA承認の概要 2025年12月15日、米国食品医薬品局（FDA）は、ファム-トラスツズマブ デルクステカン-nxki（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki, Enhertu, 第一三共）をペルツズマブ（pertuzumab）と併用するレジメンを、切除不能または転移性HER2陽性乳がん...

イントロダクション：リスク要因を「分解してみる」視点 第1〜4回では、老化とがんの関係を、 時間経過と歴史的な概念 分子・遺伝子レベルのメカニズム 免疫・腫瘍微小環境の変化 臓器・組織ごとの老化プロファイル といった切り口から整理してきました。 ...

イントロダクション：なぜ「どの臓器に、どんながんが出るか」が違うのか これまでの第1〜3回では、「時間とともに老化が進む」「その過程で分子レベル・免疫レベルの環境が変わる」という視点から、老化とがんの関係を見てきました。しかし、現実のがん診...

FDA承認の概要 2025年12月12日、米国食品医薬品局（FDA）は、ニラパリブ（niraparib）とアビラテロン酢酸エステル（abiraterone acetate）（Akeega, Janssen Biotech, Inc.）にプレドニゾンを併用するレジメンを、BRCA2遺伝子に有害またはその疑いのある変...

イントロダクション：老化・がん・免疫という三角関係 第1回では、「がんはなぜ加齢とともに増えるのか？」を歴史的背景とともに俯瞰し、第2回では DNA 損傷、テロメア、エピゲノム、ミトコンドリア、細胞老化（senescence）など、分子・遺伝子レベルのメ...

イントロダクション：老化の「中身」にズームインする 第1回では、「がんはなぜ加齢とともに増えるのか？」という問いに対して、歴史的な変遷と、老化とがんのホールマーク（特徴）が大きく重なっていることを概観しました。時間の経過＝変異の蓄積、とい...

イントロダクション：なぜ「老化とがん」を改めて学ぶのか 「がんは加齢の病気である」という言葉は、医療関係者であれば一度は耳にしたことがある表現だと思います。... 「がんは加齢の病気である」という言葉は、医療関係者であれば一度は耳にしたことが...

本シリーズ第3回では、Merck×第一三共のCDH6標的DXd ADC「raludotatug deruxtecan（R-DXd）」と、DLL3標的ADC「SHR-4849（IDE849）」の最新データを取り上げます。前者はプラチナ抵抗性卵巣がんでフェーズ2を突破しフェーズ3に進む段階、後者は再発・進行...

本シリーズ第2回では、AstraZenecaと第一三共のDXd系ADCであるEnhertu（トラスツズマブ デルクステカン）が、2025年ESMOで示した早期HER2陽性乳がんのデータを取り上げます。これまで進行・再発乳がんで圧倒的な存在感を示してきたEnhertuが、術後補助療法...

2025年前後のオンコロジー領域では、抗体薬物複合体（ADC）を軸とした「次の10年」をめぐる争奪戦が一気に加速しています。本シリーズでは、その中でも特に動きが激しいビッグファーマの最新データとディールを俯瞰し、「いま何が起きているのか」を臨床開...

2025年12月4日、米国FDAは、少なくとも2ライン以上の全身療法を受けた成人の再発または難治性辺縁帯リンパ腫（marginal zone lymphoma, MZL）患者を対象に、CD19標的CAR-T細胞療法であるリソカブタゲン マラルユーセル（lisocabtagene maraleucel, Breyanz...

ここ最近数ヶ月の大型ファーマディールを、オンコロジー編・肥満／代謝編・呼吸器／感染症編・投資家サイド編と見てきました。最終回となる第6回では、いよいよスタートアップサイドの視点に立って、「どのような会社・プロジェクトが、大型ファーマにとっ...

2025年12月3日、米国FDAは、既治療の慢性リンパ性白血病／小リンパ球性リンパ腫（chronic lymphocytic leukemia / small lymphocytic lymphoma, CLL/SLL）成人患者を対象に、ピルトブルチニブ（pirtobrutinib, Jaypirca, Eli Lilly and Company）に通常承...

ここ最近数ヶ月の大型ファーマディールを追いかけていると、投資家目線ではつい「取引額はいくらか」「プレミアムは何％か」に注目しがちです。しかし、ヘッドラインの数字だけを見ていては、本当に重要なシグナルを取りこぼしてしまいます。 本記事は「こ...

ここ最近数ヶ月の大型ファーマディールを眺めていると、オンコロジーと並んで存在感が際立つのが肥満症・MASH・代謝疾患のクラスターです。GLP-1 受容体作動薬を中心とする「肥満薬ブーム」がすでに世界的なトピックとなっていますが、その周辺では、心血...

ここ最近数ヶ月の大型ファーマディールを眺めていると、オールラウンドにマネーが動いているように見えますが、その中でも最も「密度」が高いのがオンコロジー領域です。従来の抗体医薬や小分子に加えて、in vivo CAR-T、ADC（二重特異抗体を含む）、経口...

ここ最近数ヶ月、製薬・バイオ業界では、ひとつひとつの取引規模が「1,000億円を軽く超える」ような大型ディールが立て続けに発表されています。ニュースを追っているだけでも目が回りそうですが、個別ニュースとして消費してしまうと、全体像や「どこにお...