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製薬会社・バイテックニュース
UKシリーズ (Last):ケーススタディ集:UKを起点にした実装のリアル(3–5本)
要旨|第1〜4部で整理した「政策・データ・研究・実装」を、具体的なケースで腑に落とします。ここでは、希少疾患PoC、多集団層別化試験、アクセス最適化、製造×資本組成、再配置(リポジショニング)の5本を収録。各ケースはそのまま使えるテンプレとチェ... -
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UKシリーズ (Part 4):英国を起点に臨床・市場へ:規制・アクセス・製造の実装戦略
要旨|本稿は、英国の規制・アクセス・製造を“同時進行”で設計してタイムトゥマーケットを短縮する実務プレイブックです。MHRAとNICEの並行審査を前提に、UK発PoC→多地域ブリッジ、NHS実装を見据えたアウトカム設計、製造と資本の組成、リスク管理までをチ... -
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UKシリーズ Part 3:WGS×GWASの実力:創薬標的、バイオマーカー、適応設計の最前線
要旨|英国のWGS(全ゲノム)と多集団GWASは、標的妥当性の強化、バイオマーカー設計、適応症の見直し、安全性予測を同時並行で前倒しにします。本稿では、研究成果を“実務に落とし込む”視点で、ワークフロー、評価指標、QC(品質管理)、落とし穴の回避ま... -
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UKシリーズ Part 2:データで走る英国:UK Biobank WGSと多集団GWASが変える創薬地図
要旨|英国の強みは「質と量を兼ね備えた公的データ基盤」にあります。約49万人規模の全ゲノムシーケンス(WGS)で非コード・希少変異・構造変異まで射程を広げ、さらに多集団GWAS(Pan-UK Biobank)が祖先集団の多様性を前提とした解析を推進。RAP(UKB R... -
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UK シリーズ Part 1:英国ライフサイエンス国家戦略の核心:政策・規制・投資の三位一体
要旨|英国は2025年の産業戦略アップデートでライフサイエンスを重点分野に位置づけ、2030年に欧州首位、2035年に世界3位のライフサイエンス経済を目標に掲げました。NHSの長期計画と接続しつつ、データ基盤(Genomics England/Our Future Health/UK Bio...
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