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【FDA承認速報】AbbVieのtelisotuzumab vedotin-tllv (Emrelis)がc-Met高発現非小細胞肺がんに迅速承認（2025年5月14日）
2025年5月14日、米国FDAはtelisotuzumab vedotin-tllv (Emrelis)を、既治療の局所進行または転移性c-Met高発現（3+、陽性率50%以上）の非扁平上皮非小細胞肺がん（NSCLC）成人患者に対して迅速承認しました。LUMINOSITY試験（NCT03539536）の結果に基づいています。また、本剤の伴奏診断としてVENTANA MET (SP44) RxDx Assay（Roche社）も同時に承認されています。
疾患概要：c-Met高発現非小細胞肺がんとは
c-Met高発現NSCLCは、がん細胞の成長や転移を促進するMETタンパク質の異常発現を特徴とするサブタイプで、分子標的薬の適応が検討されています。
治療履歴サマリー
- 薬剤名：telisotuzumab vedotin-tllv (Emrelis)
- 企業：AbbVie Inc.
- 承認日：2025年5月14日
- 適応症：高c-Met発現の既治療非扁平上皮非小細胞肺がん
- 作用機序：抗c-Met抗体-微小管阻害薬複合体
- 根拠試験：LUMINOSITY試験（NCT03539536）
- 主な効果：ORR 35%（95% CI: 24–46）、奏効期間中央値 7.2ヶ月
患者さん向け解説
Emrelisは、がん細胞表面のc-Metタンパク質を標的とする抗体薬物複合体で、既治療患者に新たな治療選択肢を提供します。
M&A情報
- 子会社情報：該当なし（AbbVie自社開発）
- 買収日：該当なし
- 買収当時の開発段階：該当なし
- 投資家情報：Public Investors (NYSE: ABBV)
出典情報
本承認情報は Drugs@FDA（米国食品医薬品局） およびAACR配信情報に基づいています。
