目次
【FDA承認速報】Seagen等のbrentuximab vedotin併用療法が再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（LBCL）に迅速承認（2025年2月11日）
2025年2月11日、米国FDAはbrentuximab vedotin（Adcetris）+ lenalidomide + rituximab併用療法を、既治療の再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（LBCL）成人患者に対して迅速承認しました。承認はSTARGLO試験（NCT04404283）の結果に基づいています。
疾患概要：びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（LBCL）とは
LBCLは非ホジキンリンパ腫の中で最も頻度の高いタイプで、再発・難治例に対する治療選択肢の開発が進められています。CD30陽性細胞が一部存在します。
治療履歴サマリー
- 薬剤名：brentuximab vedotin + lenalidomide + rituximab
- 企業：Seagen Inc. (Pfizer傘下)
- 承認日：2025年2月11日
- 適応症：再発・難治性LBCL（二次治療以降）
- 作用機序：CD30抗体薬物複合体＋免疫調整薬＋抗CD20抗体
- 根拠試験：STARGLO試験（NCT04404283）
- 主な効果：
- OS中央値：22.5ヶ月 vs 16.3ヶ月（HR 0.61; p=0.0144）
- ORR：73% vs 50%（CR率：59% vs 27%）
患者さん向け解説
本併用療法は複数の作用機序でがん細胞を攻撃し、従来治療抵抗性のリンパ腫に新たな選択肢を提供します。
M&A情報
- 子会社情報：Seagen Inc.（Pfizer傘下）
- 買収日：2023年
- 買収当時の開発段階：P3試験中
- 投資家情報：Public Investors (NYSE: PFE)
出典情報
本承認情報は Drugs@FDA（米国食品医薬品局） およびAACR配信情報に基づいています。
