製薬会社・バイテックニュース– category –
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UK シリーズ Part 1：英国ライフサイエンス国家戦略の核心：政策・規制・投資の三位一体
要旨｜英国は2025年の産業戦略アップデートでライフサイエンスを重点分野に位置づけ、2030年に欧州首位、2035年に世界3位のライフサイエンス経済を目標に掲げました。NHSの長期計画と接続しつつ、データ基盤（Genomics England／Our Future Health／UK Bio... -
レイオフ関連特集：日本／アジアへの含意——米国の“再配分”は東アジアで何を変えるか
カテゴリ：Pharma & Biotech NEWS｜シリーズ特集 B この記事でわかること 要点背景：なぜ今、日本／アジアなのか日米共同の最適スキーム（役割分担の原則）“権利アーキテクチャ”の東アジアモデルケースパターン（4選） 要点 資源は「POC→CMC→アクセス... -
レオオフ関連特集：M&A・提携の再設計——重複解消から“権利アーキテクチャ”へ
カテゴリ：Pharma & Biotech NEWS｜シリーズ特集 A この記事でわかること 要点なぜ今、M&A・提携の再設計かPMI（統合）プレイブック：90日で価値を固める“権利アーキテクチャ”の設計図ケース別・実装パターン（4選） 要点 PMIの成否が価値を決める... -
シリーズ「2025年レイオフを読む」第5部（最終回）：実務プレイブック：創業者・投資家のチェックリストと資金戦略（Part 5）
カテゴリ：Pharma & Biotech NEWS｜シリーズ「2025年レイオフを読む」第5部（最終回） この記事でわかること 要点このパートの目的創業者向け｜資金戦略の“台本化”創業者向け｜実装チェックリスト投資家向け｜ディリジェンスの“型” 要点 “イベント同期... -
シリーズ「2025年レイオフを読む」：投資環境と資本市場：選別と集中のメカニズム（Part 4）
カテゴリ：Pharma & Biotech NEWS｜シリーズ「2025年レイオフを読む」第4部 カテゴリ：Pharma & Biotech NEWS｜シリーズ「2025年レイオフを読む」第4部 この記事でわかること 要点このパートの目的ベンチャーキャピタル（VC）：“選別の深掘り”パブ... -
シリーズ「2025年レイオフを読む」: モダリティ別の勝ち筋：製造・規制・商用化のリアル（Part 3）
カテゴリ：Pharma & Biotech NEWS｜シリーズ「2025年レイオフを読む」第3部 この記事でわかること 要点このパートの目的細胞療法（自家/同種CAR-T、TIL）遺伝子治療／遺伝子編集（AAV、LNP、CRISPR/ベース編集など）mRNA（ポストCOVIDの再最適化） 要... -
シリーズ「2025年レイオフを読む」: 疾患領域で見る最適化：オンコロジーから神経疾患まで（Part 2）
カテゴリ：Pharma & Biotech NEWS｜シリーズ「2025年レイオフを読む」第2部 この記事でわかること 要点このパートの目的オンコロジー（固形がん／血液がん）神経・中枢（アルツハイマー、パーキンソン、疼痛など）／希少疾患免疫・炎症／自己免疫 要点... -
シリーズ「2025年レイオフを読む」: 2025年バイオ・ファーマのレイオフ全体像：何が起き、どこに集約したか（Part 1）
カテゴリ：Pharma & Biotech NEWS｜シリーズ「2025年レイオフを読む」第1部 カテゴリ：Pharma & Biotech NEWS｜シリーズ「2025年レイオフを読む」第1部 この記事でわかること 要点本シリーズの目的とスコープ年間スナップショット（2025年）企業規... -
【特集】中国ファーマの国際ディール最前線（2019–2025）：④ 規制改訂の歴史／なぜ活発化？／採用要素の整理＋今後の展望（私の視点）
最終章は、規制・資本市場・臨床基盤という“仕組み面”から活動活発化の理由を紐解き、実務者がすぐに使える採用チェックリスト、そして筆者の視点による今後の展望を提示します。数字の大小よりも「意思決定の質」を上げるフレームに重点を置いています。 ... -
【特集】中国ファーマの国際ディール最前線（2019–2025）：③ その他（呼吸器・免疫、CNS、感染症 ほか）
がん・代謝の陰に隠れがちですが、呼吸器/免疫炎症、CNS、感染症でも着実にディールは増えています。 がん・代謝の陰に隠れがちですが、呼吸器/免疫炎症、CNS、感染症でも着実にディールは増えています。ここでは“束ね契約”の意味、地域分担の深化、HGR/デ... -
【特集】中国ファーマの国際ディール最前線（2019–2025）：② 肥満・代謝疾患（経口GLP-1/二重作動薬 ほか）
肥満・代謝は、臨床的必要性と市場規模の両面から世界最大級のテーマです。 肥満・代謝は、臨床的必要性と市場規模の両面から世界最大級のテーマです。中国発の経口GLP-1や多重作動薬は、注射偏重の市場に“使い勝手”の新解を与えています。初心者には臨床... -
【特集】中国ファーマの国際ディール最前線（2019–2025）：① がん領域（ADC／二重特異／免疫／細胞治療）
中国ファーマの国際ディールは2019〜2025で質的に変わりました。ADC・二重特異・細胞療法のいずれも、license-out の主役は明らかに西から東へ移動しています。その地殻変動を、がん領域のディール事例で読み解きます。 本編は「初心者でも背景から実務の... -
肥満薬の最新動向 後編：日米欧で異なるGLP-1肥満薬の薬価・保険事情 ― 医療制度が市場をどう形づくるか
序章：薬があっても支払えなければ普及しない GLP-1肥満薬は世界中で需要が爆発していますが、最大の課題は「誰が費用を負担するか」です。価格は月あたり数十万円規模に達し、持続的投与を前提とするため医療財政に大きな負担を与えます。そのため、各国... -
肥満薬の最新動向 前編：Novoレイオフが示すGLP-1肥満薬市場の次なる局面 ― 新薬創出と開発競争序章：Novoのレイオフ発表が象徴する業界の転換
序章：Novoのレイオフ発表が象徴する業界の転換 2025年9月、Novo Nordiskは全従業員の約12％にあたる9,000人規模のレイオフを発表しました。背景には、GLP-1肥満薬市場の過熱と競争激化、そしてEli Lillyの圧倒的な攻勢があります。Novoは経営資源をスリム... -
【2025年8月最新】肥満薬開発競争の最前線：Lilly失速と台頭する次世代バイオテック、大手製薬参入戦略とChugaiの動き
はじめに 2025年8月現在、肥満治療薬の開発・販売競争は、Eli LillyとNovo Nordiskの二強時代が続く一方で、業績変動や新規参入バイオベンチャー、大手製薬の本格参入によって勢力図が大きく変わりつつあります。本記事では、最新ニュース、株価動向、主要... -
なぜ遺伝子・細胞治療はFDAで“止まる”のか──2024〜2025年の不承認（CRL）・遅延事例から読む「品質・製造」の真実
2025年7月、FDAは過去のCRL（Complete Response Letter：不承認通知）の公開を開始しました。 2025年7月、FDAは過去のCRL（Complete Response Letter：不承認通知）の公開を開始しました。公開情報・一次報道・企業開示を突き合わせると、CMC（品質・製造... -
【製薬企業・バイオテックニュース】2025年 米国バイオテック業界におけるレイオフ動向分析：不況なのか？次の投資フェーズなのか？
Fierce Biotechがまとめる「Layoff Tracker 2025」から、2025年前半に米国バイオテック企業で発生したレイオフ（人員削減）情報を読み解き、その背景と今後の展望について分析します。 Fierce Biotechがまとめる「Layoff Tracker 2025」から、2025年前半に... -
【製薬会社・バイオテックニュース】個別化mRNAがんワクチン開発が加速：Nature Biotechnologyレビューより
2025年6月号のNature Biotechnology誌に、個別化mRNAがんワクチン開発の現状を総括する総説論文が掲載されました。近年、患者ごとのネオアンチゲン（腫瘍特異的変異抗原）を標的とするmRNAワクチンが、がん免疫療法の新たな選択肢として注目を集めています... -
【RWD・ゲノムビジネス特別編】23andMe買収劇に見るリアルワールドデータ活用の課題と可能性
個人向け遺伝子検査ビジネスの先駆けであり、世界最大級のゲノム・家族情報データベースを保有していた米国の23andMeが、ついに経営破綻を迎えました。当初はRegeneronによる買収交渉が報道されていましたが、最終的に創業者であるAnne Wojcicki氏が305百... -
2025年 これから
２０２５年の治療薬・市販開始薬のトレンドとは？ 肥満薬の市場拡大と争奪戦 ADC Waveと次世代型ADC（Antibody Drug Conjugate） 希少疾患治療役・治療法への挑戦 昨年に引き続き肥満薬の市場での存在感が大きくなるでしょう。市場の大きさとしても世界で...
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