がん、がん治療薬、FDA承認– tag –
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がん治療薬ニュース速報：FDAがZongertinib（Hernexeos）に迅速承認を付与
2025年8月8日、米国食品医薬品局（FDA）は、HER2（ERBB2）チロシンキナーゼドメイン（TKD）活性化変異を有する切除不能または転移性の非扁平上皮非小細胞肺がん（NSCLC）患者を対象に、Boehringer Ingelheim社のZongertinib（製品名：Hernexeos）に迅速承... -
がん治療薬ニュース速報：H3 K27M変異型びまん性正中神経膠腫に対する初の全身療法、ドルダビプロン（Modeyso）がFDA迅速承認
2025年8月6日、米国食品医薬品局（FDA）は、H3 K27M変異を有する進行性びまん性正中神経膠腫（DMG）に対する新規プロテアーゼ活性化薬「ドルダビプロン（dordaviprone、商品名Modeyso、Jazz Pharmaceuticals社）」を迅速承認しました。本剤は成人および1歳... -
初心者向け｜二重特異抗体薬とは何か？基礎から徹底解説（第1回）
はじめに：なぜ今「二重特異抗体薬」なのか？ 近年、がんや自己免疫疾患、感染症などの治療分野で「二重特異抗体薬（BsAb: Bispecific Antibody）」が注目を集めています。これは、1つの抗体分子で2つの異なる標的を同時に認識できる構造を持ち、従来のモ... -
第2回：ADCの基本構造と種類 — 抗体・リンカー・薬物の役割を知ろう
抗体薬物複合体（ADC: Antibody-Drug Conjugate）は、がん治療をはじめとする様々な領域で注目されている次世代の薬剤です。第2回では、ADCを構成する3つの基本要素—抗体・リンカー・薬物（ペイロード）—について、それぞれの役割や設計の工夫、またその組... -
初心者向け入門シリーズ
夏休み特集｜初心者向け入門シリーズ Vol.2（第1回）抗体って何？がんを狙い撃つ夢の治療薬「ADC」の誕生前夜 こんにちは、Morningglorysciencesの夏休み特集「初心者向け入門シリーズ」第2弾がスタートしました。今回のテーマは、がん治療の最前線を担う... -
がん治療薬ニュース速報：pembrolizumab (Keytruda) が局所進行頭頸部扁平上皮がんにFDA承認
【FDA承認速報】Merckのpembrolizumab (Keytruda)が局所進行切除可能頭頸部扁平上皮がんに承認（2025年6月12日） 2025年6月12日、米国FDAはpembrolizumab (Keytruda)をPD-L1 CPS ≥1を有する局所進行切除可能頭頸部扁平上皮がん（HNSCC）治療薬として承認し... -
がん治療薬ニュース速報：mitomycin (Zusduri) が低グレード・中リスク再発性非筋層浸潤性膀胱がんにFDA承認
【FDA承認速報】UroGen Pharmaのmitomycin (Zusduri)が低グレード・中リスク再発性非筋層浸潤性膀胱がんに承認（2025年6月12日） 2025年6月12日、米国FDAはmitomycin (Zusduri)を成人の再発性低グレード・中リスク非筋層浸潤性膀胱がん（LG-IR-NMIBC）治療... -
がん治療薬ニュース速報：taletrectinib (Ibtrozi) がROS1陽性非小細胞肺がんにFDA承認
【FDA承認速報】Nuvation Bioのtaletrectinib (Ibtrozi)がROS1陽性非小細胞肺がんに承認（2025年6月11日） 2025年6月11日、米国FDAはtaletrectinib (Ibtrozi)を成人の局所進行または転移性ROS1陽性非小細胞肺がん（NSCLC）治療薬として承認しました。本剤... -
がん治療薬ニュース速報：darolutamide (Nubeqa) が去勢感受性転移性前立腺がんにFDA承認
【FDA承認速報】Bayerのdarolutamide (Nubeqa)が去勢感受性転移性前立腺がんに承認（2025年6月3日） 2025年6月3日、米国FDAはdarolutamide (Nubeqa)を去勢感受性転移性前立腺がん（mCSPC）治療薬として承認しました。本剤は既にdocetaxel併用療法として承... -
がん治療薬ニュース速報：retifanlimab-dlwr (Zynyz) が肛門扁平上皮がんにFDA承認
【FDA承認速報】Incyteのretifanlimab-dlwr (Zynyz)が肛門扁平上皮がんに承認（2025年5月15日） 2025年5月15日、米国FDAはretifanlimab-dlwr (Zynyz)を成人の切除不能局所再発または転移性肛門扁平上皮がん（SCAC）に対して承認しました。今回の承認は、一... -
がん治療薬ニュース速報：telisotuzumab vedotin-tllv (Emrelis) がc-Met高発現NSCLCにFDA迅速承認
【FDA承認速報】AbbVieのtelisotuzumab vedotin-tllv (Emrelis)がc-Met高発現非小細胞肺がんに迅速承認（2025年5月14日） 2025年5月14日、米国FDAはtelisotuzumab vedotin-tllv (Emrelis)を、既治療の局所進行または転移性c-Met高発現（3+、陽性率50%以上... -
がん治療薬ニュース速報：belzutifan (Welireg) が褐色細胞腫・傍神経節腫にFDA承認
【FDA承認速報】Merckのbelzutifan (Welireg)が褐色細胞腫・傍神経節腫に承認（2025年5月14日） 2025年5月14日、米国FDAはbelzutifan (Welireg)を、12歳以上の局所進行・切除不能または転移性褐色細胞腫・傍神経節腫（PPGL）治療薬として承認しました。本... -
がん治療薬ニュース速報：avutometinib＋defactinib (Avmapki Fakzynja Co-pack) がKRAS変異低悪性度漿液性卵巣がんにFDA迅速承認
【FDA承認速報】Verastemのavutometinib＋defactinib併用療法がKRAS変異低悪性度漿液性卵巣がんに迅速承認（2025年5月8日） 2025年5月8日、米国FDAはavutometinib＋defactinib (Avmapki Fakzynja Co-pack)併用療法を、KRAS変異を有する再発性低悪性度漿液... -
がん治療薬ニュース速報：penpulimab-kcqx (Akeso) が非角化型鼻咽頭がんにFDA承認
【FDA承認速報】Akesoのpenpulimab-kcqxが非角化型鼻咽頭がんに承認（2025年4月23日） 2025年4月23日、米国FDAはpenpulimab-kcqx (Akeso)を、成人の再発性または転移性非角化型鼻咽頭がん（NPC）治療薬として承認しました。今回の承認には、一次治療（プラ... -
がん治療薬ニュース速報：nivolumab＋ipilimumab (Opdivo＋Yervoy) が進行肝細胞がんにFDA承認
【FDA承認速報】Bristol Myers Squibbのnivolumab＋ipilimumabが進行肝細胞がんに承認（2025年4月11日） 2025年4月11日、米国FDAはnivolumab (Opdivo)＋ipilimumab (Yervoy)併用療法を、切除不能または転移性肝細胞がん（HCC）成人患者の一次治療として承... -
がん治療薬ニュース速報：nivolumab＋ipilimumab (Opdivo＋Yervoy) がMSI-H大腸がんにFDA承認
【FDA承認速報】Bristol Myers Squibbのnivolumab＋ipilimumabがMSI-H/dMMR大腸がんに承認（2025年4月8日） 2025年4月8日、米国FDAはnivolumab (Opdivo)＋ipilimumab (Yervoy)併用療法を、12歳以上の切除不能または転移性MSI-H/dMMR大腸がん（CRC）患者に... -
がん治療薬ニュース速報：durvalumab (Imfinzi) が筋層浸潤性膀胱がんにFDA承認
【FDA承認速報】AstraZenecaのdurvalumab (Imfinzi)が筋層浸潤性膀胱がんに承認（2025年3月28日） 2025年3月28日、米国FDAはdurvalumab (Imfinzi)を、筋層浸潤性膀胱がん（MIBC）成人患者に対する新たな術前・術後併用療法として承認しました。ネオアジュ... -
がん治療薬ニュース速報：lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan (Pluvicto) がmCRPC早期ラインにFDA適応拡大
【FDA承認速報】NovartisのPluvictoが前立腺がんmCRPCに適応拡大（2025年3月28日） 2025年3月28日、米国FDAはlutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan (Pluvicto)の適応を拡大し、PSMA陽性転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）でアンドロゲン受容体経路阻害... -
がん治療薬ニュース速報：cabozantinib (Cabometyx) が膵・膵外神経内分泌腫瘍にFDA承認
【FDA承認速報】Exelixisのcabozantinib (Cabometyx)が膵・膵外神経内分泌腫瘍に承認（2025年3月26日） 2025年3月26日、米国FDAはcabozantinib (Cabometyx)を、既治療の切除不能または転移性の膵神経内分泌腫瘍（pNET）および膵外神経内分泌腫瘍（epNET）... -
がん治療薬ニュース速報：pembrolizumab (Keytruda) がHER2陽性胃・食道接合部腺がんにFDA承認
【FDA承認速報】Merckのpembrolizumab (Keytruda)がHER2陽性PD-L1陽性胃・食道接合部腺がんに承認（2025年3月19日） 2025年3月19日、米国FDAはpembrolizumab (Keytruda)を、HER2陽性かつPD-L1 CPS ≥1を有する局所進行切除不能または転移性胃腺がん・食道胃...
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