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2025年8月19日、米国のバイオテック企業Viking Therapeuticsが開発中の経口肥満薬「VK2735」に関する第2相試験結果を発表しました。最大12.2%という体重減少効果が示された一方で、副作用による中断率の高さが市場で懸念され、株価は一時50％近く急落しま...

本記事は、Morningglorysciences 夏休み入門シリーズの総括編・前編です。これまでに取り上げた「肥満薬」「抗体薬物複合体（ADC）」「In vivo CAR-T」の三つの領域を振り返り、横断的に比較しながら、その共通課題や学びを整理していきます。 この総まと...

本記事は、Morningglorysciences 夏休み入門シリーズの総まとめ編として「In vivo CAR-T（キメラ抗原受容体T細胞療法）」を取り上げます。これまでの記事では、CAR-Tの基礎、主要研究者と企業、技術的課題、そして提携戦略まで幅広く解説してきました。本...

本記事は、Morningglorysciences 夏休み入門シリーズの総まとめ編としてお届けする「肥満薬」に関する総括記事です。これまで数回にわたり、肥満薬の歴史、最新の臨床試験、そして社会的な意味について解説してきました。本まとめでは、シリーズで扱った内...

はじめに 2025年8月現在、肥満治療薬の開発・販売競争は、Eli LillyとNovo Nordiskの二強時代が続く一方で、業績変動や新規参入バイオベンチャー、大手製薬の本格参入によって勢力図が大きく変わりつつあります。本記事では、最新ニュース、株価動向、主要...

はじめに 脳や網膜を守る血液–脳関門（BBB）および血液–網膜関門（BRB）は、神経系の恒常性を保つために欠かせない重要な構造です。これらの関門は、外部からの有害物質や免疫細胞の侵入を制限しつつ、必要な栄養やホルモンを選択的に通過させるという精密...

構造が分かっても折り畳み安定性（ΔG）は見えにくい——この古いギャップが、メガスケール実験と「加法的エネルギーモデル＋疎な二体結合」の再検証で急速に埋まりつつあります。本稿は、最新の実験・理論を学生〜研究者レベルでやさしく接続し、ドラッグデ...

二重特異抗体薬（Bispecific Antibody, BsAb）は、近年の創薬分野において最も注目されるモダリティの一つです。これまでのシリーズ第1〜5回では、基礎構造、設計の多様性、標的選択の戦略、モダリティ別薬理特性の違い、そして最新の開発・承認状況につい...

2025年7月、FDAは過去のCRL（Complete Response Letter：不承認通知）の公開を開始しました。公開情報・一次報道・企業開示を突き合わせると、CMC（品質・製造・試験）とプレライセンス査察（PLI）が主要因である一方、有効性証拠や試験デザインが問われた...

本シリーズ最終回では、世界のバイオテック・製薬企業が開発を進める最新の二重特異抗体薬の状況と、ここ1年を中心にFDA／欧州で承認された新規薬剤を総まとめします。開発トレンドや注目の企業・提携なども併せて紹介します。 1. 過去1年の主要な新規承認...

2025年8月8日、米国食品医薬品局（FDA）は、HER2（ERBB2）チロシンキナーゼドメイン（TKD）活性化変異を有する切除不能または転移性の非扁平上皮非小細胞肺がん（NSCLC）患者を対象に、Boehringer Ingelheim社のZongertinib（製品名：Hernexeos）に迅速承...

2025年8月6日、米国食品医薬品局（FDA）は、H3 K27M変異を有する進行性びまん性正中神経膠腫（DMG）に対する新規プロテアーゼ活性化薬「ドルダビプロン（dordaviprone、商品名Modeyso、Jazz Pharmaceuticals社）」を迅速承認しました。本剤は成人および1歳...

二重特異抗体薬（BsAb）は、2つの異なる抗原に結合できる構造を持ち、がん免疫療法を中心に次世代の治療薬として急速に注目を集めています。第3回となる今回は、二重特異抗体薬の設計において最も重要な要素の1つである「標的の選定」について、基礎から戦...

本記事では、二重特異抗体薬（BsAb）の構造設計における代表的なアプローチと、それぞれの構造がもたらす薬理効果の違いについて解説します。第1回では「二重特異抗体とは何か？」の基礎を紹介しましたが、今回はさらに踏み込んで、モダリティ選択や構造上...

はじめに：なぜ今「二重特異抗体薬」なのか？ 近年、がんや自己免疫疾患、感染症などの治療分野で「二重特異抗体薬（BsAb: Bispecific Antibody）」が注目を集めています。これは、1つの抗体分子で2つの異なる標的を同時に認識できる構造を持ち、従来のモ...

Fierce Biotechがまとめる「Layoff Tracker 2025」から、2025年前半に米国バイオテック企業で発生したレイオフ（人員削減）情報を読み解き、その背景と今後の展望について分析します。 1. 2025年前半に報告された主なレイオフ企業一覧 以下は、2025年にレ...

グローバル戦略から読み解く in vivo CAR-T開発の未来 本シリーズでは、最先端のin vivo型CAR-T療法について、初心者にもわかりやすく全体像と最前線の動向を解説してきました。最終回となる今回は、これまで紹介してきた企業や研究機関が、今後どのような...

in vivo CAR-Tの未来を担うキーパーソンたち 本シリーズでは、最先端のin vivo型CAR-T療法について、初心者にもわかりやすく全体像を解説しています。第7回となる今回は、この分野を牽引する世界の研究者やスタートアップ創業者たちに焦点を当て、彼らの業...

in vivo型CAR-T細胞療法は次世代のがん治療として注目を集めていますが、実用化にはまだいくつもの技術的課題が存在します。第6回では、「細胞選択性」「制御性」「安全性設計」といった主要なチャレンジに対する最新技術のアプローチと、in vivo型CAR-Tの...

これまでの特集では、CAR-Tの基本、in vivo型の特徴、遺伝子導入法や標的抗原、そしてシグナル設計について解説してきました。第5回では、実際に現在進行中の臨床試験と、その先頭を走る注目企業たちに焦点を当てます。科学だけでなく、どの企業が次世代医...