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【FDA承認速報】BCMA/CD3二重特異性抗体「Lynozyfic（linvoseltamab）」が2025年7月2日に承認 2025年7月2日、米国FDAは再発・難治性の多発性骨髄腫（RRMM）患者に対する治療薬として、linvoseltamab（製品名：Lynozyfic）を迅速承認しました。本剤は、BCMA...

【FDA発表】CAR-T製品に課されていたREMS制度が2025年6月に撤廃 2025年6月、米国食品医薬品局（FDA）は、自家CAR-T細胞治療製品（autologous CAR-T therapies）に対して課していたリスク評価および緩和戦略（REMS）制度を廃止したと発表しました。これは、...