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CAR-T商業化3経路（自家・他家・in vivo）の構造比較。製造期間、コスト、長期奏効、毒性管理、適応症フィット感の7軸で整理。市場予測：2030年合計$16.5B、2035年$35B、in vivoが急成長。連載最終回。

in vivo CAR-T 5社（Capstan、Umoja、Orna、Renagade、Sana）の差別化軸を比較。LNP-mRNA・レンチウイルス・circular RNA・マルチ臓器LNPなど技術プラットフォームの違い、適応症（自己免疫 vs がん）、戦略パートナー（Pfizer・Lilly・Merck）を解析。連載第2回。

2026年4月21日Eli LillyがKelonia Therapeuticsを最大$7Bで買収。in vivo CAR-T過去最大級M&Aで、Pharmaメジャーの本格参戦を示す。Kelonia の PreciseTarget LNP は T 細胞特異的にCAR mRNAを送達し、ex vivo CAR-Tの3つの壁（製造期間、コスト、毒性）を同時に下げる。連載第1回。

【FDA承認速報】BCMA/CD3二重特異性抗体「Lynozyfic（linvoseltamab）」が2025年7月2日に承認 2025年7月2日、米国FDAは再発・難治性の多発性骨髄腫（RRMM）患者に対する治療薬として、linvoseltamab（製品名：Lynozyfic）を迅速承認しました。本剤は、BCMA...

【FDA発表】CAR-T製品に課されていたREMS制度が2025年6月に撤廃 2025年6月、米国食品医薬品局（FDA）は、自家CAR-T細胞治療製品（autologous CAR-T therapies）に対して課していたリスク評価および緩和戦略（REMS）制度を廃止したと発表しました。 2025年6...