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【FDA承認速報】Exelixisのcabozantinib (Cabometyx)が膵・膵外神経内分泌腫瘍に承認（2025年3月26日）
2025年3月26日、米国FDAはcabozantinib (Cabometyx)を、既治療の切除不能または転移性の膵神経内分泌腫瘍（pNET）および膵外神経内分泌腫瘍（epNET）に対して承認しました。成人および12歳以上の小児が対象です。CABINET試験（NCT03375320）の結果に基づいています。
疾患概要：膵・膵外神経内分泌腫瘍（NET）とは
NETはホルモン産生細胞に由来する稀ながんで、進行例では分子標的薬による治療が用いられます。pNETとepNETは臨床像や治療選択肢が一部異なります。
治療履歴サマリー
- 薬剤名：cabozantinib (Cabometyx)
- 企業：Exelixis, Inc.
- 承認日：2025年3月26日
- 適応症：既治療切除不能・転移性膵神経内分泌腫瘍および膵外神経内分泌腫瘍（成人・12歳以上）
- 作用機序：マルチキナーゼ阻害（VEGFR, MET, AXL 他）
- 根拠試験：CABINET試験（NCT03375320）
- 主な効果：
- pNETコホート：PFS中央値 13.8ヶ月 vs 3.3ヶ月（HR 0.22; p<0.0001）、ORR 18% vs 0%
- epNETコホート：PFS中央値 8.5ヶ月 vs 4.2ヶ月（HR 0.40; p<0.0001）、ORR 5% vs 0%
患者さん向け解説
Cabometyxは複数のがん増殖シグナルを阻害する経口薬で、膵・膵外NETの進行を抑える新たな治療選択肢です。
M&A情報
- 子会社情報：該当なし（Exelixis自社開発）
- 買収日：該当なし
- 買収当時の開発段階：該当なし
- 投資家情報：Public Investors (NASDAQ: EXEL)
出典情報
本承認情報は Drugs@FDA（米国食品医薬品局） およびAACR配信情報に基づいています。
