2026年5月– date –
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エクスポソームが示す早期発症がんの正体：食事・腸内細菌・微小プラスチック・代謝の4軸と統合モデル｜早期発症がん×エクスポソーム 第2回
UPF・腸内細菌・微小プラスチック・PFAS・代謝異常を統合したunified life-course modelで早期発症がんを読み解く。F. nucleatumの幹細胞再活性化機序を含む。 -
若者にがんが増える背景：1960年代以降のコホート効果と10種上昇する疫学の系譜｜早期発症がん×エクスポソーム 第1回
ACS 2026年統計で50歳未満の死因No.1が大腸がんに。10種以上のがんで若年層上昇、1960年代以降出生コホートで顕著。エクスポソーム研究の入口。 -
ファーマコビジランスが向かう未来：AIと機械学習が再設計する副作用検出の3つの軸｜AI創薬の表と裏 第5回（最終回）
ファーマコビジランスのAI実装——FDA・PMDAの動向、ソーシャルメディア・EHR解析、副作用検出の最前線。 -
ChatGPT Health は医療トリアージで何を見落とすか：960応答が暴くU字型失敗構造と48%緊急アンダートリアージ｜Nature Medicine 2026年5月号
Nature Medicine 2026年5月号が ChatGPT Health の医療トリアージ精度を 960応答で構造化評価。緊急疾患の48%をアンダートリアージ、anchoring bias OR 11.7、crisis safeguardは逆相関活性化。 -
がん治療薬承認ニュース速報： FDAが筋層浸潤性膀胱がん（分子残存病変陽性）の術後補助療法に対しアテゾリズマブ（Tecentriq, Genentech/Roche）を承認
FDAは2026年5月15日、分子残存病変（MRD）陽性の筋層浸潤性膀胱がん患者の術後補助療法としてアテゾリズマブ（Tecentriq）を承認。MRDバイオマーカーで初の膀胱がん補助療法承認となる。 -
がん治療薬承認ニュース速報： FDAが進行・切除不能または転移性胆管がんに対しゼノクツズマブ-zbco（Bizengri, Merus N.V.）を承認
FDAが2025年5月13日、NRG1融合陽性の進行・転移性胆管がんに対しゼノクツズマブ-zbco（Bizengri）を承認。NRG1シグナル遮断という新機序が臨床現場に登場。 -
がん治療薬承認ニュース速報： FDAが HER2陽性早期乳がん（術前・術後の2適応）に対しトラスツズマブ・デルクステカン（Enhertu, Daiichi Sankyo/AstraZeneca）を承認
2026年5月15日、FDAは Enhertu（trastuzumab deruxtecan, Daiichi Sankyo/AstraZeneca）の HER2陽性早期乳がんに対する 2 新適応（neoadj + adj for residual disease）を承認。pCR 約65-70%、iDFS HR 0.55。早期乳がん治療地図の塗り替え。 -
がん治療薬承認ニュース速報： FDAが新規診断・強力導入療法不適格の急性骨髄性白血病（AML）に対し経口デシタビン＋セダズリジン（Inqovi, Taiho Oncology）＋ベネトクラクスを承認
2026年5月13日、FDAは経口 Inqovi（decitabine+cedazuridine, Taiho Oncology）と venetoclax の併用を、新規診断 AML（≥75歳 or unfit for IC）に対し承認。AML治療の「全経口・非集中型」レジメン確立。 -
がん治療薬承認ニュース速報： FDAが再発・難治性マントル細胞リンパ腫に対しソンロトクラックス（Beqalzi, BeOne Medicines）を承認
2026年5月13日、FDAは Beqalzi（sonrotoclax, BeOne Medicines）の再発・難治性マントル細胞リンパ腫に対する迅速承認を認可。BTKi後に ORR 約70%・CR 約50%。次世代BCL-2阻害薬の臨床的検証。 -
がん治療薬承認ニュース速報： FDAがESR1変異陽性ER+/HER2-進行・転移性乳がんに対しベプデゲストラント（VEPPANU, Arvinas/Pfizer/Rigel）を承認
2026年5月1日、FDAは VEPPANU（vepdegestrant, Arvinas/Pfizer/Rigel）を ESR1変異陽性 ER+/HER2- 進行乳がんに対し承認。世界初のPROTAC承認。VERITAC-2 でPFS HR 0.57。 -
がん治療薬承認ニュース速報： FDAが再発・難治性マントル細胞リンパ腫に対しブレクスカブタジン・オートロイセル（Tecartus, Kite/Gilead）を承認
2026年4月2日、FDAは Tecartus（brexu-cel, Kite/Gilead）の再発・難治性マントル細胞リンパ腫に対する正式承認を認可。ZUMA-2 Cohort 3（BTKi未投与）で ORR 91% / CR 79%。 -
バーチャル試験は治験をどう変えるか：デジタルツインとin silicoコホートが拓く5つの転換点｜AI創薬の表と裏 第4回
Pfizer・Sanofi等が進めるバーチャル試験とin silicoコホート。デジタルツインは治験を本当に変えるか。 -
前臨床から臨床へのスピード革命：メカニスティックモデリング×AIが埋める翻訳ギャップの3つの軸｜AI創薬の表と裏 第3回
前臨床から臨床への移行をAI×メカニスティックモデルでどう加速するか。PBPK、QSP、デジタルツインの最前線。 -
化合物管理が変えた創薬基盤：AI×ロボティクスが拓く過去資産再活用の3つの軸｜AI創薬の表と裏 第2回
AI×ロボティクスが化合物管理を変える。地味だが製薬企業の利益構造に直結する、現場の革命を解説。 -
AI創薬の表と裏：5社マップから読み解く、ヘッドラインと業務改革の二層構造｜AI創薬の表と裏 第1回
Insilico、Recursion、Isomorphic Labs等のAI創薬企業マップと、製薬企業の利益構造を本当に変えているのは何か——表のヘッドラインと裏の業務改革を解剖。 -
核医学次の10年はどこへ向かうか：Ac-225・Pb-212が拓く次世代RIと臨床パイプラインの全体地図｜核医学最前線 第3回（最終回）
核医学次の10年：β線（177Lu）からα線（225Ac、212Pb）へのシフト。α線は細胞傷害性100倍、短飛程で正常組織保護。225Ac-PSMA・225Ac-FAP・225Ac-DOTATATE（RYZ101）・212Pb-DOTAMTATE等のパイプライン。新標的（FAP、GD2、HER2、αvβ6）拡張。製造の壁（Oak Ridge、Karlsruhe、PSI、JAEA）。連載最終回。 -
核医学プレイヤーの差別化構図：Lantheus・Bayer・Telixが描く競争軸と次の3つの転換点｜核医学最前線 第2回
核医学競合プレイヤー Lantheus・Bayer・Telix・Lilly×Mariana・BMS×RayzeBio・AZ×Fusion の差別化軸を5軸（診断vs治療、標的分子、同位元素、製造インフラ、パートナーシップ）で比較。新興スペシャリスト Aktis・Convergent・Perspective・Curasight・Clarity と業界再編シナリオ。連載第2回。 -
核医学はどこへ向かうか：Pluvicto成功が示したVertical Integrationの競争原理｜核医学最前線 第1回
Novartis Pluvicto（mCRPC、年商$10億超）と Lutathera（NET）の臨床的・商業的成功で核医学が「ニッチ」から「メインストリーム」へ移行。放射性同位元素の短い半減期と専用施設要件のため、Vertical Integration（製造・薬剤合成・流通・臨床デリバリー一気通貫）が決定的な競争優位。Endocyte買収$2.1B、Point Biopharma買収$1.4B、世界14施設製造網。連載第1回。 -
全ゲノムシーケンスは固形がん臨床で本当に役立つか——Real-World Clinical Utility 検証｜Nature Medicine 2026年4月号
2026年4月号 Nature Medicine が、固形がんにおける WGS の実臨床的価値を3,000人規模リアルワールドで検証。標準パネル比10-20%の患者で追加actionable findings、治療方針変更・奏効・生存延長と相関。「適切な患者にWGS」という階層的活用モデルが現実解。 -
CAR-Tはどこへ向かうか：自家・他家・in vivoの商業化3経路と次の10年の最適配置｜In Vivo CAR-T 革命 第3回（最終回）
CAR-T商業化3経路（自家・他家・in vivo）の構造比較。製造期間、コスト、長期奏効、毒性管理、適応症フィット感の7軸で整理。市場予測：2030年合計$16.5B、2035年$35B、in vivoが急成長。連載最終回。
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